干細胞實驗室設(shè)計和各系統(tǒng)基本要求

      干細胞領(lǐng)域近幾年發(fā)展非常迅速，這就帶動了國內(nèi)干細胞實驗室的建設(shè)速度，實驗室設(shè)計又是整個建設(shè)過程中優(yōu)先考慮的內(nèi)容，好的設(shè)計就是成功的一半，所以漢鼎生物科技技術(shù)團隊就收集了相關(guān)重點內(nèi)容與大家分享，內(nèi)容如下：

一、干細胞實驗室選址要求

根據(jù)實驗室的周邊環(huán)境情況，充分考慮環(huán)境保護工藝設(shè)計要求，主要包括污水汚物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護。

1、實驗室應(yīng)盡量選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區(qū)，商業(yè)街，交通要道；

2、實驗室應(yīng)選擇在光線充足，通風良好的場所，要與其他建筑有一定距離；

3、實驗室應(yīng)選擇在便于樣品采集、運輸?shù)牡胤剑�尤其是檢測實驗室與外界的交往較多，也應(yīng)考慮交通的便利條件；

4、微生物實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高，所需要的應(yīng)對措施各有不同。

二、干細胞實驗室建設(shè)基本要求

1、干細胞實驗室建設(shè)與設(shè)計應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符；

2、干細胞實驗室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)與辦公區(qū)。

（1）業(yè)務(wù)區(qū)包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、物料存儲室、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應(yīng)標識潔凈和風險級別）；

（2）辦公區(qū)包括：辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、設(shè)計注意

（1）潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)完全分開；

（2）辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風系統(tǒng)應(yīng)獨立分開；

（3）不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

4、人流、物流通道應(yīng)獨立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

5、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

6、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應(yīng)進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。

7、門、窗、壓差具體要求如下：

（1）潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器；

（2）無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗；

（3）不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于5Pa；

（4）潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。

8、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

9、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。

三、干細胞實驗室設(shè)施系統(tǒng)

1、消防要求

（1）應(yīng)符合GB 50016要求；

（2）干細胞實驗室內(nèi)宜安裝火災(zāi)自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口；

（3）安全出口（全封閉的玻璃門，并備有安全錘），安全出口設(shè)計應(yīng)能夠使儀器設(shè)備進出。

2、通風、空調(diào)要求

（1）應(yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定，氣流“清潔”→“污染”，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流；

（2）實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定，有足夠的溫度和濕度控制；

（3）100級，10000級區(qū)域一般控制溫度為20℃～24℃，相對濕度為45%～60%；

（4）100000級區(qū)域一般控制溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%。

3、監(jiān)控系統(tǒng)

（1）對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備（運行狀態(tài)）進行實時監(jiān)控、記錄、存儲；

（2）控制對象：液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)（冰箱等）、細胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等；

（3）應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間（隨時查看記錄）。

4、門禁系統(tǒng)

入口應(yīng)設(shè)置門禁，保證授權(quán)后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。

5、照明系統(tǒng)

（1）照明系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求；

（2）核心功能區(qū)的照度應(yīng)不低于350 Lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 Lx；

（3）宜采用吸頂式防水潔凈照明燈（避免過強的光線和光反射）。

6、電力系統(tǒng)

（1）供電系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定；

（2）提供不間斷備用電源：程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等，（斷電直接影響干細胞質(zhì)量的設(shè)備），電力至少維持30min。

7、報警系統(tǒng)

對人干細胞庫安全故障進行報警（一般報警、緊急報警），報警信號能夠?qū)崟r傳送至責任人。